当前,新冠病毒(SARS-CoV-2)导致的肺炎(COVID-19)疫情呈现全球大流行之势,造成了前所未有的危机,给人类健康、生命和全球经济造成了重大损失。COVID-19患者中约80%出现轻至中度症状,约20%出现重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、败血症甚至死亡等严重症状。目前,全球COVID-19病例数量正以惊人的速度攀升,截至4月21日,全球累计确诊病例2473209例,累计死亡超过17万人。由于这是人类史上新发现的病毒,目前还没有专门针对SARS-CoV-2的特效药物或疫苗。COVID-19的大流行以及世界范围内死亡人数的急剧攀升使得开发针对SARS-CoV-2的有效疫苗迫在眉睫。
2020年4月20日,由中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川团队领衔,联合多家单位合作在预印本论文平台bioRxiv发表了题为《Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2》的研究性论文,报道了一种纯化的灭活SARS-CoV-2病毒候选疫苗PiCoVacc,并证实该疫苗可以通过在非人灵长类动物体内引发有效的体液免疫应答从而有效对抗全球范围内传播的SARS-CoV-2毒株,为非人灵长类动物提供完全保护。该研究也是目前为止公开报道的全球首个SARS-CoV-2疫苗的动物实验结果。
研究表明,该团队开发的PiCoVacc疫苗可在小鼠、大鼠和恒河猴体内诱导产生SARS-CoV-2特异性中和抗体,这些抗体可有效地中和10个有代表性的SARS-CoV-2毒株。在恒河猴体内免疫接种两种不同剂量(3μg或6μg)的PiCoVacc疫苗,发现在接种3μg时能够起到部分保护作用,在接种6μg时可起到完全保护作用,且没有观察到任何抗体依赖性感染增强或免疫病理恶化。通过监测恒河猴的临床体征、血液生化指标和组织病理学分析对PiCoVacc疫苗进行系统评价,研究人员认为PiCoVacc疫苗是安全的。实验结果显示,PiCoVacc疫苗很有可能对全球暴发的SARS-CoV-2具有光谱的中和作用,这些研究数据将支持人SARS-CoV-2疫苗的快速临床开发。
对于疫苗的研发时间表,4月20日在中国疾控中心援鄂队医疗队返京的欢迎仪式上,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福称,如果按照正常的流程走,疫苗可能要到今年年底、明年年初才能出来,根据疫情走势,在应急情况下,可能会于年底给一部分人群如医务人员先行使用新冠疫苗。